Toxicity Evaluation of Adipose Exosomes.
Evaluación toxicológica de exosomas derivados de células madre/estromales mesenquimales del tejido adiposo humano.
Evaluación integral de la seguridad toxicológica de exosomas derivados de células madre mesenquimales del tejido adiposo humano, siguiendo lineamientos internacionales de la OCDE y Buenas Prácticas de Laboratorio.
El estudio analizó el perfil de toxicidad de exosomas derivados de células madre mesenquimales de tejido adiposo (ASC-exosomes) mediante ensayos in vitro e in vivo conforme a guías de la OCDE. Se realizaron pruebas de sensibilización cutánea (LLNA-BrdU-ELISA), fototoxicidad (3T3 NRU), irritación ocular (BCOP), irritación dérmica (modelo RHE) y toxicidad oral aguda en ratas Sprague-Dawley. Los resultados demostraron ausencia de sensibilización, fototoxicidad, irritación ocular o dérmica, y sin mortalidad ni alteraciones clínicas tras administración oral. Los ASC-exosomes se clasificaron como no sensibilizantes, no irritantes y no tóxicos según el sistema GHS de la ONU.
- Los ASC-exosomes no mostraron efectos tóxicos, irritantes ni sensibilizantes en ninguno de los modelos ensayados.
- Cumplieron con los criterios de seguridad establecidos por la OCDE, apoyando su potencial uso tópico y sistémico.
- Se requiere ampliar estudios sobre biodistribución, farmacocinética y exposición crónica.
Los exosomas derivados de células madre mesenquimales de tejido adiposo presentan un perfil toxicológico favorable y ausencia de efectos adversos, validando su uso potencial en aplicaciones terapéuticas, cosméticas y farmacéuticas dentro de parámetros de seguridad reconocidos internacionalmente.
Estudio preclínico toxicológico in vitro e in vivo bajo normas GLP y guías de la OCDE.
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