Adipose Exosomes for Acute Kidney Injury.
Aislamiento reproducible a gran escala de exosomas de células madre/estromales mesenquimales derivadas del tejido adiposo y su aplicación en lesión renal aguda.
Desarrollo de un método reproducible de producción a gran escala de exosomas derivados de células madre mesenquimales adiposas (ASC-exosomes) y evaluación de su efecto terapéutico en un modelo letal de lesión renal aguda inducida por cisplatino.
El estudio validó un proceso de aislamiento a gran escala de exosomas mediante filtración tangencial de flujo (TFF) conforme a buenas prácticas de manufactura (GMP). Los exosomas derivados de células madre mesenquimales del tejido adiposo mostraron características consistentes en tamaño, morfología y marcadores exosomales, con mínima contaminación proteica. En un modelo animal de lesión renal aguda (AKI) inducida por cisplatino en ratas, la administración intravenosa de ASC-exosomes redujo los niveles de creatinina y nitrógeno ureico en sangre, atenuó la pérdida de peso y mejoró la supervivencia hasta un 50% frente al grupo control. Estos resultados demuestran su potencial terapéutico y la viabilidad de producción industrial reproducible.
- Los ASC-exosomes aislados por TFF mostraron pureza, estabilidad y consistencia interlote.
- Su administración intravenosa en ratas con AKI severa aumentó la supervivencia y restauró la función renal.
- Aún se requieren estudios histológicos y de mecanismo molecular para confirmar los efectos regenerativos.
El método TFF permite producir exosomas de alta calidad y reproducibilidad aptos para uso terapéutico. Los ASC-exosomes demostraron capacidad protectora y de rescate en daño renal agudo letal, posicionándose como una plataforma escalable y segura para futuras aplicaciones clínicas en enfermedades renales graves.
Estudio preclínico experimental (in vivo, modelo murino letal de AKI) con validación tecnológica de manufactura bajo normas GMP.
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